LATAM Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales y Humanidades, Asunción, Paraguay.
ISSN en línea: 2789-3855, octubre, 2023, Volumen IV, Número 4 p 309.
DOI: https://doi.org/10.56712/latam.v4i4.1217
Bioseguridad en el laboratorio clínico: estrategias para
disminuir el riesgo en los analistas
Biosafety in the clinical laboratory: strategies to reduce the risk in
analysts
Víctor Hernán Guangasig Toapanta
victorhguangasig@uta.edu.ec
https://orcid.org/0000-0001-6469-8661
Universidad Técnica de Ambato
Ambato - Ecuador
Ana Verónica De la Torre Fiallos
anavdelatorre@uta.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-8668-1518
Universidad Técnica de Ambato
Ambato - Ecuador
Ana Gabriela Pacha Jara
agpachaj@uta.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-5227-5562
Universidad Técnica de Ambato
Ambato - Ecuador
Jonathan Ortega Barrionuevo
jo.ortegad@gmail.com
https://orcid.org/0000-0003-0036-1044
Universidad Autónoma de Barcelona. Facultad de Biociencias
Barcelona – España
Artículo recibido: 21 de septiembre de 2023. Aceptado para publicación: 07 de octubre de 2023.
Conflictos de Interés: Ninguno que declarar.
Resumen
Los analistas de laboratorio clínico están continuamente expuestos a microorganismos
causantes de una gran variedad de enfermedades. Los principales agentes etiológicos a los que
están expuestos son el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el virus de la
inmunodeficiencia humana. Tomar medidas para disminuir el riesgo de exposición y además
seguir procedimientos oportunos para reducir el impacto de un contacto es de vital importancia
para el conocimiento del personal de salud. El presente trabajo es una revisión bibliográfica
producto de la búsqueda de artículos científicos disponibles en bases de datos reconocidas
(PubMed, Scopus y Scielo) en donde se exponen medidas efectivas para disminuir el riesgo en
los analistas de laboratorio clínico. El conocer los riesgos al que el analista puede estar expuesto,
el establecimiento de un protocolo efectivo y la constante actualización en materia de
bioseguridad es vital para que el analista se encuentre en un entorno laboral de la máxima
bioseguridad posible.
Palabras clave: bioseguridad, personal de laboratorio, gestión de riesgos
LATAM Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales y Humanidades, Asunción, Paraguay.
ISSN en línea: 2789-3855, octubre, 2023, Volumen IV, Número 4 p 310.
Abstract
Laboratory personnel is continuously exposed to microorganisms that cause a wide variety of
diseases. The main etiological agents to which they are exposed are the hepatitis B virus, the
hepatitis C virus and the human immunodeficiency virus. Taking measures to reduce the risk of
exposure and also following timely procedures to reduce the impact of a contact is of vital
importance for the knowledge of health personnel. The present work is a bibliographic review
product of the search for scientific articles available in recognized databases (PubMed, Scopus
and Scielo) from 1986 to 2023 where effective measures are exposed to reduce the risk in clinical
laboratory analysts. Knowing the risks to which the analyst may be exposed, the establishment
of an effective protocol and constant updating in biosafety matters is vital for the analyst to find
himself in a work environment with the highest possible biosafety.
Keywords: biosafety, laboratory personnel, risks management
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Como citar: Guangasig Toapanta, V. H., De la Torre Fiallos, A. V., Pacha Jara, A. G., & Ortega
Barrionuevo, J. (2023). Bioseguridad en el laboratorio clínico: estrategias para disminuir el
riesgo en los analistas. LATAM Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales y Humanidades
4(4), 309–318. https://doi.org/10.56712/latam.v4i4.1217
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ISSN en línea: 2789-3855, octubre, 2023, Volumen IV, Número 4 p 311.
INTRODUCCIÓN
Un “riesgo biológico” se define como la posibilidad de un trabajador de entrar en contacto con
microorganismos patógenos capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Un analista de
laboratorio clínico en su actividad profesional diaria está constantemente expuesto a riesgos
biológicos por lo cual es meritorio conocer las medidas disponibles para poder reducir al mínimo la
posibilidad de entrar en contacto con dichos riesgos y, de ser el caso, disminuir el impacto de la
enfermedad contraída por el analista. En la literatura suele haber confusión entre dos términos
complementarios pero con diferencias en su significado: la bioseguridad (en inglés, biosafety)
comprende los principios, tecnologías y estrategias que se implementan para prevenir exposición
accidental a patógenos y toxinas; mientras que la bioprotección (en inglés; biosecurity) conforma el
control, protección e inventario de materiales biológicos peligrosos en el laboratorio para prevenir el
acceso sin autorización, uso indebido y liberación mal intencionada al ambiente generalmente con
propósitos de bioterrorismo. La bioseguridad en el laboratorio comprende principalmente dos ámbitos;
primero el de la protección para los analistas y todo el personal que trabaja dentro de las instalaciones
y, por otro lado, la protección para el ambiente exterior y salud pública. La bioseguridad para los
analistas de laboratorio clínico se debe aplicar desde el momento de la llegada al paciente al
laboratorio, recepción y toma de muestra; hasta que el resultado de los análisis es finalmente emitido
considerando a todos los fluidos biológicos como potencialmente peligrosos.
En un estudio transversal realizado a 3 laboratorios de gran magnitud en la ciudad de Portoviejo,
Ecuador se evidencia que durante el año 2019 el 73,68% de analistas de laboratorio se contagiaron de
influenza en su entorno de trabajo por lo cual también es de vital importancia protegerse de posibles
infecciones adquiridas entre compañeros de trabajo.
El objetivo del presente artículo de revisión es exponer cuáles son las mejores medidas de bioseguridad
documentadas para disminuir el riesgo laboral de analistas de laboratorio clínico.
METODOLOGÍA
La revisión bibliográfica se llevó a cabo mediante una búsqueda minuciosa, con la finalidad de
identificar y recolectar todos los estudios que contengan información confiable y verificable, además
de asegurar que guarden estrecha relación con la bioseguridad y en busca de las estrategias para
disminuir el riesgo en los analistas de los laboratorios clínicos. Cada uno de los estudios se obtuvieron
de bases de datos electrónicas como PubMed, SciELO, MEDLINE, Elsevier ScienceDirect y Google
Académico seleccionando 18 artículos de revisión y 3 estudios transversales de un total de 53 artículos
científicos disponibles encontrados empleando operadores booleanos y términos MeSH desde 1986
hasta 2023. Al final, se exponen conclusiones basadas en bibliografía y en el conocimiento profesional
por parte de los autores.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
Los principales enemigos del analista
La protección ante el riesgo para los analistas de laboratorio frente a los más de 40 patógenos
potencialmente transmitidos por sangre y otros fluidos a los que están expuestos se consigue con un
enfoque integrativo que incluye auto-concientización del riesgo al que se enfrentan mediante
entrenamiento y educación; procedimientos seguros para el manejo y desecho de materiales
cortopunzantes como agujas hipodérmicas, bisturíes, lancetas y otros materiales cortopunzantes,
inmunización por vacunas, uso de equipo de protección personal y medidas de bioseguridad previstas
en el lugar de trabajo. El personal del laboratorio debe seguir los procedimientos establecidos de cada
laboratorio clínico al igual que los disponibles en guías internacionales para poder identificar y
controlar cada situación potencialmente peligrosa para que dicho riesgo pueda ser eliminado o
reducido a su mínimo nivel.
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ISSN en línea: 2789-3855, octubre, 2023, Volumen IV, Número 4 p 312.
El virus de la hepatitis B (HBV), virus de la hepatitis C (HCV) y el virus de la inmunodeficiencia humana
(VIH) conforman la mayor parte de infecciones accidentales adquiridas en el laboratorio clínico. En
Italia y Francia, según sistemas de seguimiento implementados desde los 90's se ha reportado que la
flebotomía es el procedimiento que conlleva mayor riesgo de infección y exposición para VIH y HCV
con el 30 – 50% de casos detectados. Las fases preanalítica y analítica son las que conllevan mayor
riesgo de accidentes con objetos cortopunzantes. En Estados Unidos se reportó un caso de un analista
en un laboratorio de investigación el cual adquirió infección por VIH mientras lavaba una aguja de acero
inoxidable que contenía una cantidad concentrada del virus en donde los guantes que estaba usando
fueron perforados y el virus fue inoculado.
A nivel mundial, hasta el año 2002 se han reportado 106 casos debidamente documentados
correspondientes a infecciones ocupacionales en trabajadores de la salud y 238 infecciones de VIH
posiblemente ocupacionales, 39 (11,3%) ocurrieron en flebotomistas. Por otra parte, ya desde finales
de la década de los 90 's se reportaba que el riesgo de infección de VIH era de menos del 0.5% para
analistas de laboratorio clínico que habían tenido un único contacto directo con sangre de pacientes
seropositivos (10). Del 2019 a 2023 durante la pandemia de COVID-19 se observó un repunte en las
publicaciones relacionadas a bioseguridad frente a agentes patógenos víricos.
La bioseguridad también implica medidas para prevenir la diseminación de amenazas a la salud
pública y no solo hacia los trabajadores del laboratorio. Un ejemplo remarcable es en el país africano
de Kenia, en donde en una encuesta nacional dirigida a 84 laboratorios realizada en el 2014, se reportó
que la mayoría de los laboratorios permitían el acceso libre a un promedio de 100 personas mensuales
a microorganismos disponibles para investigación, diagnóstico y/o enseñanza mientras que otros
laboratorios reportaron que más de 300 personas tenían acceso a habitaciones en donde se
almacenan agentes biológicos peligrosos. Esta libertad de acceso es un peligro potencial para
actividades de bioterrorismo, aunque se necesita conocimiento y habilidades técnicas para poder
hacer de un microorganismo una amenaza o arma efectiva para la salud pública.
Medidas al alcance de los laboratorios clínicos
La inmunización contra el virus HBV ha cobrado gran importancia debido a que este microorganismo
es bastante asiduo en el ambiente hospitalario en donde los laboratoristas clínicos están más
expuestos y es el principal responsable de infecciones virales por problemas en bioseguridad. Además,
la inmunización por vacunas se debe llevar a cabo cuando la prevalencia de determinada enfermedad
infecciosa en el ambiente inmediato al analista de laboratorio sea tan elevada que la justifique y, por
otro lado, cuando las precauciones universales para la prevención de infección por determinado
microorganismo sean insuficientes por sí mismas (15–17). El laboratorio debe tener registrado el
historial de inmunizaciones del personal constantemente actualizado. En un estudio transversal y
observacional realizado en un hospital ecuatoriano se recogieron datos sobre inmunización a 29
analistas de laboratorio clínico en donde apenas el 10% estaba inmunizado de manera efectiva contra
el HBV, influenza, COVID-19, difteria y tétanos.
Existen casos en donde aún las medidas más extremas de bioseguridad para analistas no son efectivas
para la transmisión de ciertas enfermedades. Por otro lado, la transmisibilidad de este tipo de
enfermedades también es bastante compleja. Tal es el caso enfermedades producidas por priones
como las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en la cual el contacto directo con la
mucosa conjuntival de fluidos o tejidos infectados con priones demostrables mediante técnicas de alta
complejidad como western blot o PCR es efectivo para producir la enfermedad priónica que en la gran
mayoría de casos es letal. En este tipo de casos la incineración del material empleado en el tratamiento
y diagnóstico de los pacientes es la mejor medida de bioseguridad, sin embargo, hay casos en que el
material usado, por el alto coste y tecnología, no puede ser desechado fácilmente. El uso de ácido
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fórmico se ha constituido como el segundo mejor método de desinfección después de la incineración
mientras que el empleo de autoclave es de gran utilidad en instrumentos de laboratorio reutilizables.
Esfuerzos colectivos para brindar protección
En un intento por reducir los riesgos de bioseguridad a los cuales están sometidos los analistas de
laboratorio, en los años setenta las agencias de Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades (CDC) y el Instituto Nacional de Salud (NIH) en Estados Unidos, publicaron un sistema
para categorizar los agentes etiológicos en grupos basados en el nivel de gravedad de enfermedad que
pudieran causar, transmisión, disponibilidad de tratamiento y de medidas de prevención. Este sistema
es revisado y actualizado periódicamente siendo la piedra angular para el desarrollo de guías
relacionadas a riesgos de bioseguridad en el laboratorio y es presentado en la Tabla 1 junto con
indicaciones para bioseguridad de los analistas.
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Tabla 1
Directrices de bioseguridad cumplidas por el laboratorio y por los analistas según los niveles de bioseguridad
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4
Nivel de amenaza (agente
representativo)
Bajo (Bacillus spp.) Bajo a moderado (HBV, VIH) Alto (Mycobacterium
tuberculosis)
Letal (Ébola)
Tipo de infraestructura Laboratorios para
estudiantes y enseñanza
Laboratorios clínicos,
diagnósticos y de enseñanza
Laboratorios clínicos, de
enseñanza y/o investigación
para agentes respiratorios;
laboratorios de producción
Laboratorios especiales
diseñados para trabajo con
agentes letales
Descontaminación Diaria y en caso de
derrames
Diaria, ante realización de
actividades de alto riesgo y
en caso de derrames
Diaria, ante realización de
actividades de alto riesgo y en
caso de derrames
Diaria, ante realización de
cualquier actividad y en caso
de derrames
Instalaciones para lavado de
manos
Requeridas Requeridas Requeridas, recomendadas
para ser operadas con
pies/codos/electrónicamente
Requeridas, operación
obligatoria con
pies/codos/electrónicament
e. Cambio de ropa y tomar
un baño para el personal que
sale del laboratorio
Ropa de laboratorio Recomendada Requerida, se quita cuando
se deja el laboratorio
Requerida, ropa desechable
con botones frontales o
envolvente
Requerida, ropa desechable
envolvente
Cabinas de bioseguridad No requeridas Cabinas de bioseguridad
clase 2 para todas las
actividades generadoras de
aerosoles
Cabinas de bioseguridad clase
2 o 3 requeridas para toda
actividad con materiales
biopeligrosos
Cabinas de bioseguridad
clase 3
Seguimiento médico al
personal (estado serológico)
Requerido cuando sea
apropiado
Requerido cuando sea
apropiado
Requerido cuando sea
apropiado
Requerido
Protección ocular Ante riesgo anticipado Ante riesgo anticipado fuera
de la cabina de bioseguridad
Ante riesgo anticipado fuera
de la cabina de bioseguridad
Ante todas las actividades
en la cabina de bioseguridad
Fuente: Modificada de Luebbert P. “Biosafety measures in the clinical laboratory”. 2007.
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El reto de establecer un protocolo de bioseguridad efectivo
Una de las mejores estrategias para construir un programa eficaz de bioseguridad en el laboratorio es
el que propone Pentella en el cual se definen 7 “paradas” dentro de un mapa rumbo al mejor protocolo
de bioseguridad:
Evaluación del riesgo en donde se recoge toda la información disponible acerca de un agente
biopeligroso y se la evalúa para determinar los posibles riesgos asociados a su exposición.
Adicionalmente, se define procedimientos que pueden presentar riesgo a exposición como, por
ejemplo, la centrifugación, uso de vórtex y jeringas.
Selección de prácticas seguras para prevenir un puerto de entrada en donde se mitigan los riesgos
identificados en la primera parada. El riesgo siempre se puede reducir, pero nunca a llegar hasta cero.
Estas medidas de mitigación de riesgos se documentan en el manual de procedimientos.
Seleccionar e incorporar competencias de bioseguridad en donde se evalúe las habilidades del
personal dentro del laboratorio para poder escoger aquel talento que sea más ideal para determinadas
tareas biopeligrosas. Se debe revisar estas competencias que desempeña cada analista de manera
anual y modificarlas en base a las carencias e incidencias detectadas en el laboratorio.
Educación y entrenamiento al inicio de las funciones del analista dentro del laboratorio y durante toda
su estancia laboral. Cuando un nuevo patógeno de trascendencia emerge es una perfecta oportunidad
para que el personal de laboratorio se actualice en materia de bioseguridad y la dirección del
laboratorio ofrezca todos los recursos para poder contribuir a esta generación de conocimiento.
Auditorias, monitoreo y comités de bioseguridad brindan una oportunidad para la mejora inmediata
mediante la aplicación de medidas correctivas y la prevención de problemas potenciales. Auditorías
internas y externas son valiosas para la mejora continua de procedimientos de bioseguridad además
de reportes de comités de bioseguridad hacia el director del laboratorio.
Un programa de salud ocupacional evalúa la ocurrencia de incidentes, exposiciones y la correcta
selección de vacunas; todo esto adaptado a la realidad interna de cada laboratorio clínico. Para esto,
un médico ocupacional es de vital importancia entre el personal de la institución. Cuando un
laboratorista sigue un protocolo definido en el programa de salud ocupacional luego de una exposición
biopeligrosa inmediatamente notifica a su correspondiente supervisor, es menos posible que un
segundo analista incurra en la exposición o que tenga consecuencias del incidente.
Crear una cultura de bioseguridad en donde el personal de laboratorio esté consciente de su rol y
responsabilidad para mantener un entorno bioseguro es un esfuerzo continuo. El programa de
bioseguridad deberá ser revisado íntegramente de manera anual.
Tabla 2
Protocolo de bioseguridad efectivo
Puntos para tomar en cuenta para el protocolo de bioseguridad
Evaluación del riesgo
Selección de prácticas seguras para prevenir un puerto de entrada
Seleccionar e incorporar competencias de bioseguridad
Educación y entrenamiento
Auditorias, monitoreo y comités de bioseguridad
Programa de salud ocupacional
Crear una cultura de bioseguridad
Fuente: Pentella 2020.
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ISSN en línea: 2789-3855, octubre, 2023, Volumen IV, Número 4 p 316.
Herramientas de nueva generación
La bioseguridad en los laboratorios se basa en dos aspectos fundamentales: la seguridad de las
personas que trabajan en el laboratorio clínico o están relacionadas con el personal del laboratorio; y
la seguridad del medio ambiente.
El sistema de información de laboratorio (SIL) es una herramienta computarizada que permite
recolectar, procesar y almacenar las actividades del laboratorio clínico la cual se ha establecido como
una herramienta indispensable en los laboratorios de diagnóstico en las últimas décadas. En los
laboratorios dedicados exclusivamente a investigación, los protocolos de experimentación cambian
continuamente y un único procedimiento de bioseguridad administrado por el SIL no es suficiente para
mantener las actividades del laboratorio seguras y exitosas. Por el contrario, en los laboratorios
clínicos el SIL puede gestionar de manera satisfactoria todos los procedimientos de bioseguridad una
vez que el proceso diagnóstico o analítico ha sido establecido debido a que el flujo de información de
este tipo de laboratorios usualmente es lineal. La habilidades y condiciones de salud del personal del
laboratorio, las cuales incluyen tanto condiciones físicas como mentales, y deben estar almacenadas
en el SIL para que estén disponibles siempre que se requieran. Por lo tanto, mantener seguros tanto al
personal como al medio ambiente antes, durante y después de los respectivos análisis es fundamental
y se puede lograr con la implementación del sistema de gestión de información diseñado
específicamente para laboratorios de bioseguridad.
CONCLUSIÓN
El mantener la seguridad en el laboratorio clínico es un proceso activo y en constante evolución, que
implica una inspección y actualización continua en lugar de ser un evento único. Los responsables y el
personal del laboratorio deben ser conscientes de esta realidad y estar preparados para enfrentar
nuevos desafíos, manteniendo siempre un alto nivel de alerta frente a todos los riesgos conocidos.
La búsqueda de nuevas estrategias para disminuir al máximo los riesgos a los que están expuestos
los analistas de laboratorio clínico se debe basar en la búsqueda continua de literatura especializada
y en la identificación constante de riesgos y consecuentes oportunidades de mejora. La mejor
alternativa es un enfoque integrativo que incluye auto-concientización del riesgo al que se enfrentan,
entrenamiento y educación; mejora continua con los resultados de auditorías internas y externas,
procedimientos seguros para el manejo y desecho de materiales biopeligrosos y otros materiales
cortopunzantes, inmunización por vacunas, uso de equipo de protección personal y medidas de
bioseguridad previstas en el lugar de trabajo. Además, se recomienda que cada institución de
diagnóstico clínico ofrezca a sus trabajadores las mejores alternativas para evitar que el riesgo de
bioseguridad sea alto.
LATAM Revista Latinoamericana de Ciencias Sociales y Humanidades, Asunción, Paraguay.
ISSN en línea: 2789-3855, octubre, 2023, Volumen IV, Número 4 p 317.
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